Zaltrap® da Sanofi e Regeneron melhora sobrevida global em ensaio de cancro colo-rectal
07/06/2011 - 09:42
A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals divulgaram os dados de um ensaio clínico de fase final que sugerem que o seu medicamento experimental Zaltrap® (aflibercept) melhorou significativamente a sobrevida global em doentes previamente tratados com cancro colo-rectal metastático (mCRC). Com base nestes resultados, Debasish Roychowdhury, director de oncologia da Sanofi, disse que as companhias planeiam apresentar pedidos de aprovação regulamentar para a comercialização nos EUA e na Europa no segundo semestre do ano, avança o site FirstWord.
No estudo VELOUR, 1226 doentes com mCRC que tinham sido previamente tratados com um regime de quimioterapia à base de oxaliplatina foram aleatoriamente seleccionados para receber Zaltrap® ou placebo, ambos em combinação com o regime de quimioterapia FOLFIRI. Após anunciar em Abril que o ensaio atingiu o seu objectivo principal de melhorar a sobrevida global, as companhias disseram segunda-feira que o estudo também mostrou que o uso de Zaltrap® melhorou significativamente a sobrevida livre de progressão. As companhias acrescentaram que um efeito similar foi observado tendo ou não os doentes recebido tratamento prévio com o Avastin® (bevacizumab) da Roche.
Os dados do estudo serão apresentados no final deste mês na reunião ESMO gastrointestinal.
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