A FDA (entidade
que regula os medicamentos nos EUA) aprovou a primeira versão genérica do
medicamento DOXIL® (doxorubicin hydrochloride liposome injection) contra o
cancro, avança o portal Isaúde.
A injecção está actualmente em falta na lista de medicamentos da FDA. Para os produtos em escassez, o Departamento da FDA para Medicamentos Genéricos está a usar um sistema de revisão prioritária para agilizar a análise dos pedidos genéricos a fim de ajudar a aliviar a escassez.
"A agência está comprometida em fazer tudo o que pudermos para enfrentar a escassez de drogas para que os doentes possam obter os medicamentos de que precisam, quando precisam deles. No último ano, a FDA trabalhou para garantir que o fornecimento de DOXIL® não fossem interrompido", afirma Valerie Jensen, da FDA.
Medicamentos genéricos aprovados pela FDA têm a mesma alta qualidade e força que os medicamentos de marca. A fabricação e embalagem de medicamentos genéricos devem passar pelos mesmos padrões de qualidade dos medicamentos de marca.
O genérico é feito pela Sun Pharma Global FZE (Sun). A injecção é administrada por via intravenosa por um profissional de cuidados de saúde. O genérico da Sun estará disponível em frascos de 20 miligramas e 50 miligramas.
A injecção está actualmente em falta na lista de medicamentos da FDA. Para os produtos em escassez, o Departamento da FDA para Medicamentos Genéricos está a usar um sistema de revisão prioritária para agilizar a análise dos pedidos genéricos a fim de ajudar a aliviar a escassez.
"A agência está comprometida em fazer tudo o que pudermos para enfrentar a escassez de drogas para que os doentes possam obter os medicamentos de que precisam, quando precisam deles. No último ano, a FDA trabalhou para garantir que o fornecimento de DOXIL® não fossem interrompido", afirma Valerie Jensen, da FDA.
Medicamentos genéricos aprovados pela FDA têm a mesma alta qualidade e força que os medicamentos de marca. A fabricação e embalagem de medicamentos genéricos devem passar pelos mesmos padrões de qualidade dos medicamentos de marca.
O genérico é feito pela Sun Pharma Global FZE (Sun). A injecção é administrada por via intravenosa por um profissional de cuidados de saúde. O genérico da Sun estará disponível em frascos de 20 miligramas e 50 miligramas.
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