NOVA YORK - Gigantes da
indústria farmacêutica estão numa verdadeira corrida para aprovar a venda de um
remédio que promete baixar drasticamente o nível de colesterol nas pessoas. A
droga começou a ser desenvolvida depois que pesquisadores descobriram uma
mutação genética muito rara, que estimula o corpo a eliminar naturalmente o
LDL, o chamado colesterol ruim. Três laboratórios, Amgen, Pfizer e Sanofi, já
têm medicamentos que imitam os efeitos desta alteração dos genes. Os resultados
preliminares dos ensaios clínicos são considerados extremamente promissores. Os
especialistas esperam poder chegar a um novo patamar na prevenção de ataques
cardíacos.
— Esta é a nossa maior
prioridade — afirmou Andrew Plump, chefe de medicina translacional do Sanofi. —
Nada mais que estamos fazendo tem o mesmo impacto na saúde pública.
Em geral, mesmo adultos
saudáveis têm taxa de LDL (as iniciais em inglês de lipoproteína de baixa
densidade) superior a 100. Entretanto, o colesterol de duas mulheres — uma
americana professora de aeróbica e uma jovem do Zimbábue — permanece abaixo de
15. Ambas herdaram de seus pais e mães uma mutação no gene chamado PCSK9.
O impacto que este novo
medicamento pode provocar no mercado é enorme. De acordo com estimativas de
Gary Gibbons, diretor do Instituto Nacional do Coração, Pulmão e Sangue dos
EUA, mesmo se a droga for cara e injetável, dois milhões de americanos deverão
se interessar. Caso ela possa ser ministrada em comprimidos e for vendida a um
preço acessível, um em cada quatro adultos poderia usá-la.
A antecipação da produção do
medicamento está sendo feita numa escala nunca antes vista na indústria. O
Amgen, por exemplo, já está preparando três fábricas. Esta é uma aposta cara
numa droga que ainda está sendo testada e pode levar anos até a sua aprovação.
— A corrida é para ver quem
consegue fazer isso primeiro — explicou Joseph Miletich, chefe de pesquisa do
Amgen.
Hoje, o principal remédio
para baixar o colesterol é a estatina, lançada em 1987. Apesar de avanços, o
número de mortes associados às doenças cardíacas ainda é avassalador; e a principal
causa da mortalidade entre americanos, com cerca de 600 mil casos por ano. A
nova droga, afirmam especialistas, poderá reduzir drasticamente esta
letalidade.
Apesar do otimismo, Gibbons
alerta que apenas os estudos em larga escala — que estão apenas começando —
determinarão quais serão os impactos na prevenção aos ataques cardíacos.
Neste momento, as fábricas
continuam recrutando voluntários para testar as drogas. Entre eles, David
Mayse, de 60 anos, que mora em South Point, Ohio, nos Estados Unidos. Seu
primeiro ataque cardíaco aconteceu quando ele tinha 49. O segundo o levou ao
hospital para a uma cirurgia. Em fevereiro de 2012, seu colesterol era 160
mesmo tomando Vytorin, uma combinação de estatina com um outro medicamento.
Quando foi incluído no estudo para a droga experimental do Amgen, seu LDL caiu
para 42.
Este não foi um caso
isolado. Em geral, depois que passaram a tomar o novo remédio, voluntários com
LDL bem superior a 100 têm visto a sua taxa despencar para 50, 40 ou ainda
menos. Os medicamentos foram injetados, em uma ou duas doses por mês.
A redução drástica do LDL
fez o Pfizer estabelecer um piso para esta queda, contou Barry Gumbiner, que
lidera as pesquisas da companhia. O tratamento é interrompido quando a taxa
chega a 25 ou menos.
— Não há muita experiência
no tratamento de pessoas com níveis tão baixos de LDL — ponderou Gumbiner.
Pesquisadores ainda querem
saber quais as consequências para a saúde das pessoas que passam a ter níveis
tão baixos de colesterol. De acordo com Daniel Rader, especialista da
Universidade da Pensilvânia, além de consultor do Sanofi, quanto menor o nível
de LDL, melhor.
— Se eu tivesse doença
coronária, com certeza gostaria de conduzir o meu LDL para bem abaixo dos 50 —
disse Rader.
Cauteloso, Gibbons ressalta
que os estudos para avaliar os efeitos da forte queda de LDL ainda estão em
curso.
* Do New York Times
Leia mais sobre esse assunto em http://oglobo.globo.com/saude/mutacao-genetica-rara-inspira-nova-droga-para-baixar-colesterol-8994632#ixzz2Z36KUs7h
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