24 de
outubro de 2012
A Anvisa determinou, nesta
quarta-feira (24/10), a suspensão da distribuição, comércio e uso em todo o
país de 30 lotes do medicamento Hidroclorotiazida 25mg, fabricado pelo
Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos). O medicamento é um
diurético utilizado em tratamentos de hipertensão.
De acordo com a suspensão, publicada
no Diário Oficial da União, o processo de fabricação do produto foi alterado
sem que houvesse aprovação da Anvisa. O fabricante teria incluído no processo
uma etapa de moagem do insumo farmacêutico que não estava prevista. A moagem
altera o tamanho das partículas e pode afetar o desempenho do medicamento e interferir
na sua estabilidade e dissolução, entre outros requisitos.Sendo assim, foi
determinado o recolhimento dos lotes, pois não há dados que comprovem a
segurança e eficácia do produto.
Os lotes suspensos são 12030260,
12030261, 12030262, 12030263, 12040407, 12040408, 12040413, 12040414, 12040415,
12040446, 12040447, 12040448, 12040461, 12040462, 12040463, 12040464, 12040465,
12040466, 12060585, 12060586, 12060587, 12060588, 12060589, 12060590, 12060591,
12060592, 12060593, 12060594, 12060595 e 12060596.
Produtos sem registro
A Anvisa também publicou, no Diário
Oficial da União (DOU), a apreensão, inutilização e proibição da
divulgação, em todo o país, do produto Mel com Ervas (com indicação terapêutica
para asma) e de todos os demais produtos sujeito à vigilância sanitária
fabricados pela empresa Facon-Fabricação e Comércio de Cosméticos e Produtos
Naturais Ltda. A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
Foi determinada ainda a apreensão,
inutilização e proibição da divulgação, em todo o país, de todos os produtos
sujeito à vigilância sanitária fabricados por Pro-Ervas. A empresa não possui
Autorização de Funcionamento na Anvisa.
Recolhimento Voluntário
A empresa Novartis Biocienciais S.A
fará o recolhimento voluntário dos lotes S0006 e S0006A do medicamento
Hydergine (mesilato de codergocrina), por detectar a alteração de aspecto
destes lotes.
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