08/06/2012 - 12:04
A Merck KGaA anunciou na quarta-feira uma parceria entre a sua divisão
Merck Serono com os laboratórios Dr. Reddy para desenvolver uma série de
produtos produtos biosimilares oncológicos, principalmente focados em
anticorpos monoclonais. O CEO da Merck Serono, Stefan Oschmann, referiu que "a
partilha de know-how, riscos e benefícios é a abordagem certa para entrar no
mercado emergente de biosimilares", avança o site FirstWord.
No início deste ano, a Merck criou uma unidade dedicada aos
biosimilares, com base no cantão de Vaud, na Suíça, onde as principais
instalações de fabrico de produtos biológicos da Serono estão localizados.
Enquanto isso, a Dr. Reddy vende atualmente quatro medicamentos biológicos
similares na Índia e outros mercados seleccionados e tem vários agentes
adicionais em vários estágios de desenvolvimento.
Sob os temos do acordo, as empresas vão co-desenvolver as moléculas,
sendo que a Dr. Reddy assume a liderança do desenvolvimento desde o início até
a conclusão da Fase I de ensaios, e a Merck assume responsabilidade pela
produção e fase final de ensaios. As duas partes vão dividir os custos de
I&D, embora detalhes adicionais financeiros não tenham sido divulgados.
A Merck anunciou que vai comercializar os produtos biológicos similares
globalmnte, fora dos EUA e com a excepção de alguns mercados emergentes, onde
os medicamentos serão co-comercializados ou onde a Dr. Reddy mantém os direitos
exclusivos. A Merck pagará royalties pelas vendas à Dr. Reddy, enquanto nos EUA
as empresas vão co-comercializar os produtos numa base de participação nos
lucros.
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