Boehringer Ingelheim arranca com fase III de ensaios de fármaco para hepatite C

27/04/2011 - 09:29

A Boehringer Ingelheim anunciou terça-feira que começou a registar doentes em diversos locais da América do Norte para um programa de ensaios clínicos de fase III para o fármaco experimental BI 201335, um inibidor de protease oral, para o tratamento do vírus de hepatite C crónica (HCV), avança o PRNewswire.

Os ensaios de fase III tiveram início com o recrutamento para avaliar o BI 201335 mais padrão de tratamento (SOC) em doentes que nunca receberam tratamento e doentes que já foram tratados, com HCV crónica genótipo-1, o genótipo HCV de tratamento mais complicado de tratar.

Os resultados dos estudos de fase III são esperados na primeira metade de 2013.

A FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) concedeu a designação de tramitação rápida para o programa de desenvolvimento do BI 201335.

Tramitação rápida é o processo pensado para facilitar o desenvolvimento e agilizar a análise de fármacos para tratamento de doenças graves e preencher uma necessidade médica não atendida. A finalidade é levar novos fármacos importantes mais cedo aos doentes.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/industria-farmaceutica/boehringer-ingelheim-arranca-com-fase-iii-de-ensaios-de-farmaco-p