Sutent® da Pfizer ganha aprovação da FDA para o cancro do pâncreas

23/05/2011 - 10:46

 Pfizer anunciou que a FDA concedeu autorização para a expansão da indicação do seu medicamento Sutent® (sunitinib) para doentes com tumores neuroendócrinos (NET) do pâncreas, progressivos e bem diferenciados, com doença irressecáveis localmente ou metastática. "Esta aprovação representa a terceira indicação para doença do Sutent®, que foi aprovado pela FDA em 2006 para o tratamento de doentes com cancro renal avançado e resistente a imatinib ou tumor do estroma gastrintestinal (GIST) intolerante", disse a Pfizer, citada pelo site FirstWord.

A aprovação baseou-se num ensaio de fase III envolvendo 171 doentes com doença metastática ou localmente avançada, que receberam Sutent®ou placebo. Os dados mostraram sobrevida livre de progressão mediana de 10,2 meses nos pacientes que recebem Sutent® em comparação com 5,4 meses para os pacientes do grupo placebo.

O medicamento teve vendas de 276 milhões de dólares no primeiro trimestre.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/sutent-da-pfizer-ganha-aprovacao-da-fda-para-o-cancro-do-pancreas_234