Pfizer: UE aprova Revatio® para hipertensão arterial pulmonar em crianças
06/05/2011 - 09:40
A Pfizer anunciou que o Revatio® (citrato de sildenafil) foi aprovado pela Comissão Europeia para o tratamento de doentes pediátricos com idade entre o 1 e os 17 anos com hipertensão arterial pulmonar (HAP), avança o site FirstWord.
A empresa salientou que a nova autorização baseou-se em resultados de um estudo de fase III envolvendo 234 doentes pediátricos com hipertensão arterial pulmonar primária ou HAP associada a cardiopatias congénitas. Os resultados mostraram que, comparado com placebo, o fármaco reduziu a pressão do sangue nas artérias pulmonares e ajudou as crianças a respirarem e funcionarem melhor.
A farmacêutica disse que a Europa é o único mercado até à data a aprovar o Revatio® para uso pediátrico, sendo que pedidos estão pendentes noutros países.
O fármaco, que foi aprovado para esta indicação em adultos em 2005, contém o mesmo ingrediente activo que o Viagra®.
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