Um dos analgésicos mais usados no
mundo, paracetamol causou 1.500 mortes em uma década nos Estados Unidos
Flávia milhorance
Um dos medicamentos mais populares do
mundo, o analgésico paracetamol levou 1.500 pessoas à morte nos Estados Unidos
na última década, segundo levantamento da ONG de jornalistas “Pro Publica”,
premiada com dois Pullitzer por suas investigações. O problema não é a
substância em si, mas a superdosagem, cujo limite não é muito difícil de se
atingir e, se ultrapassado, pode afetar gravemente o fígado. Também é arriscada
a combinação com álcool. Nos EUA, assim como no Brasil, é vendido sem
prescrição médica, e o consumo cresce a cada ano.
Só nos últimos cinco anos, a venda de
unidades (caixas ou cartelas) do remédio - mais conhecido como tylenol, mas
também em versões genéricas - aumentou 80% no Brasil (de 20,6 para 37,2
milhões), e o faturamento chegou R$ 507 milhões no ano passado, de acordo com
pesquisa do instituto IMS Health, feita a pedido do GLOBO. De fato, é bem mais
usado nos EUA, onde as vendas atingiram R$ 3,8 bilhões em 2012, segundo o
Information Resources Inc, e as doses passaram de 27 bilhões em 2009.
Por isso lá a FDA, agência reguladora
de medicamentos, vem ao longo do tempo e das pressões sociais adotando uma
série de medidas. A partir de 2014, por exemplo, a dose máxima permitida de um
comprimido será de 325 miligramas (mg). No “extra forte”, de 500 mg, a dose
máxima diária foi de 4g para 3g, ou seja, seis comprimidos.
Não é a primeira vez que esta dosagem
varia. Na década de 90, acreditava-se que a intoxicação ocorreria entre 10g e
15g. O Brasil segue a atual recomendação da Organização Mundial de Saúde (OMS),
que continua sendo de 4g. Aqui, a maior concentração vendida é de 750 mg.
- A Finlândia já diminuiu para 3g -
afirma Anthony Wong, chefe do Centro de Assistência Toxicológica do Hospital
das Clínicas da Universidade de São Paulo (USP). - Há 20 anos eu falo dos
riscos do paracetamol. Mas ou não querem ou não conseguem colocar restrições.
No Reino Unido, eles colocaram e conseguiram reduzir mortes. Pelo menos a
informação sobre os riscos deve estar mais clara, a impressão assim é que ele é
totalmente seguro.
No Reino Unido, hoje só é possível
comprar até 32 comprimidos por pessoa. A medida, segundo estudo recente da
revista “British Medical Journal”, salvou 600 vidas desde 1998.
Maior causa de transplante hepático nos
EUA
No Brasil não há restrição. Na
embalagem de tylenol vem a orientação de não se exceder os cinco comprimidos.
Não vem, no entanto, o motivo da recomendação. Isto está só na bula. A causa
principal é a insuficiência hepática fulminante, ou seja, o fígado para de
funcionar. Neste caso, há a necessidade de transplante. A intoxicação por
paracetamol nos EUA é, por sinal, a maior indicação desta cirurgia, com quase
800 casos nos últimos 15 anos.
Aqui faltam dados. Uma pesquisa da
Universidade Federal do Rio Grande do Sul apontou 440 casos de intoxicação pelo
remédio em 2008 naquele estado. Já a Sociedade Brasileira de Hepatologia fez um
levantamento em 2010, quando consultou centros de transplante no país, e
descobriu quatro transplantes.
- Nos últimos dez anos, houve dois
casos de intoxicação na Bahia, nenhum morreu - acrescenta Raymundo Paraná,
chefe do Serviço de Hepatologia do Hospital da Universidade Federal da Bahia e
ex-presidente da sociedade. - Todo e qualquer medicamento tem um princípio
ativo com alguma capacidade de gerar toxicidade. Uns mais, outros menos.
Geralmente este efeito é imprevisível e raro, a vantagem de paracetamol é que é
previsível. Em doses terapêuticas, o risco é praticamente zero.
O professor explica ainda que o risco
de intoxicação em dose acima de 8g é de quase 100%. Entre 3g e 8g, depende de
outros aspectos, como o consumo de álcool ou de outros medicamentos, como
anticoagulantes e alguns tipos de anticonvulsivantes.
O álcool compromete o fígado, da mesma
forma que pode fazer o paracetamol. Por isso, quem bebe com muita frequência
deve ter cuidado. Anthony Wong diz que deveria ser evitado até para curar
ressaca. Ele também alerta sobre o uso de paracetamol contra a dengue, mesmo
que a OMS e o Ministério da Saúde recomendem o remédio nestes casos.
- A dengue provoca problemas hepáticos.
Como o paracetamol é menos eficaz para baixar a temperatura do que outros
analgésicos, acaba-se tomando doses maiores e com mais frequência, o que é
arriscado - defende.
Embora o paracetamol seja considerado
seguro pelas organizações de saúde, o especialista e alguns estudos sugerem que
até em doses recomendadas ele pode ser perigoso. A própria FDA afirmou
recentemente que o seu uso está associado a raras, mas sérias, reações de pele,
conhecidas por síndrome de Stevens-Johnson. Além disso, a revista “Pediatrics”
publicou que a substância pode provocar asma em crianças. E o “British Journal
of Clinical Pharmacology” sugere que o abuso ao longo do tempo “pode ser
fatal”.
Os especialistas em doenças hepáticas
dizem que nem todos os médicos estão acostumados a diagnosticar casos de
intoxicação por paracetamol nas emergências. Wong conta que há dois meses um
amigo morreu, provavelmente por este motivo: teve febre alta na Bahia e tomou o
remédio. Dias depois, estava internado em São Paulo, tanto com o rim quanto o
fígado sem funcionar:
- Quando os dois param ao mesmo tempo,
a suspeita é a intoxicação.
Os sintomas, em geral, surgem quatro
horas depois da superdosagem, com vômito, náusea, dor de cabeça e suor. Depois
de 24 horas, há convulsões e a piora do quadro. Em 72 horas, com a destruição
do fígado, o organismo não metaboliza mais a amônia, que se acumula no corpo, o
que pode provocar morte cerebral. O prazo para reverter a intoxicação é de 24
horas, e o antídoto é a substância N-acetilcisteína.
Nota de C&T:
Não dá para entender
se for verdade que Paracetamol (Tylenol – Referência, Paracetamol – Genéricos e
centenas de Similares) tem matado tanta gente e as autoridades sanitárias não
tomam uma providência eficaz. Não seria o caso de suspender a produção,
distribuição e venda do produto até uma prova cabal de que o produto não mata e
não causa danos a saúde? Provando que o mesmo não mata nem causa danos quando utilizado corretamente caberia uma ação contra quem propaga tais máculas ao produto.
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