Reuters
LONDRES,
8 Out (Reuters) - A fabricante de medicamentos britânica GlaxoSmithKline
buscará aprovação para comercializar a primeira vacina de malária do mundo no
ano que vem, depois que dados de testes mostraram que a vacina reduziu
significativamente os casos da doença em crianças na África.
A
vacina conhecida como RTS,S, depois de 18 meses de acompanhamento, cortou em
quase a metade o número de casos de malária em crianças pequenas no teste, e
reduziu em cerca de um quarto o número de casos de malária em bebês.
"Com
base nestes dados, a GSK agora pretende enviar, em 2014, um pedido regulatório
à Agência Europeia de Medicamentos (EMA)", disse a GSK, que vem
desenvolvendo a vacina há três décadas, em uma declaração.
A
empresa complementou que a agência de saúde das Nações Unidas, a Organização
Mundial da Saúde (OMS) que tem sede em Genebra, já indicou que recomendará o
uso da vacina RTS,S a partir de 2015 se as autoridades regulatórias da EMA
apoiarem seu pedido de licença.
Expectativas
de que a RTS,S seria, no entanto, a resposta final à doença foram refreadas no
ano passado depois que um estudo de estágio final com 6.537 bebês com idades
entre seis e 12 semanas mostrou que a vacina oferecia apenas uma proteção modesta,
reduzindo os episódios da doença em 30 por cento em comparação à imunização com
uma vacina de controle.
(Por
Kate Kelland)
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