24/05/2012 - 08:09
A Novo Nordisk anunciou na terça-feira que FDA (entidade que regula os
medicamentos nos EUA) aprovou a expansão da indicação do seu medicamento
Levimir® (insulina detemir) para incluir crianças com diabetes tipo 1 com idade
entre os dois e os cinco anos. De acordo com a farmacêutica, o Levemir® é a
única insulina basal aprovada para crianças a partir dos dois anos, avança o
site FirstWord.
A decisão da FDA baseou-se em dados que mostraram que o Levemir® é uma
opção de tratamento igualmente eficaz para crianças com dois a cinco anos de
idade com diabetes tipo 1, quando comparada com a insulina isofânica ou NPH
(Neutral Protamine Hagedorn).
Com a expansão da indicação, a terapia injectável está agora aprovada
nos EUA para uso em doentes com diabetes tipo 1 a partir dos dois anos de
idade, e para adultos com diabetes tipo 2.
Em Setembro, o Comité Europeu dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da
Agência Europeia do Medicamento adoptou um parecer positivo sobre o uso
prolongado de Levemir® em crianças de dois a cinco anos com diabetes tipo 1.
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