FDA aceita pedido de comercialização do Saflutan® da MSD
A MSD anunciou que a entidade que regula os medicamentos nos EUA – a FDA – aceitou o pedido de comercialização do Saflutan® (tafluprost), para a redução da pressão intra-ocular elevada em doentes com glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular, avança o site FirstWord.
A solução oftálmica está actualmente aprovada em vários países europeus, incluindo Reino Unido, Espanha e Itália.
Sob um acordo de licenciamento mundial com a Santen Pharmaceutical, a MSD ficou com os direitos comerciais para o produto em várias regiões, incluindo América do Norte, mas a Santen reserva o direito de co-promover o produto nos EUA, se aprovado
A solução oftálmica está actualmente aprovada em vários países europeus, incluindo Reino Unido, Espanha e Itália.
Sob um acordo de licenciamento mundial com a Santen Pharmaceutical, a MSD ficou com os direitos comerciais para o produto em várias regiões, incluindo América do Norte, mas a Santen reserva o direito de co-promover o produto nos EUA, se aprovado
Fonte: http://www.rcmpharma.com/news/12291/15/FDA-aceita-pedido-de-comercializacao-do-Saflutan-da-MSD.html
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