FDA não aprova novo analgésico Remoxy® (oxicodona) da Pfizer.

FDA nega pedido da Pfizer para analgésico Remoxy®
28/06/2011 - 11:37

A FDA (entidade que regula os medicamentos nos EUA) não deu o aval positivo ao pedido de registo da da Pfizer para o seu analgésico Remoxy®. A entidade reguladora enviou carta à empresa solicitando mais informações sobre o medicamento, avança o site ValorOnline.

A Pfizer disse ter recebido o documento da agência reguladora e comprometeu-se a trabalhar para solucionar os problemas apontados pela FDA. A farmacêutica divulgou uma nota acrescentando que planeia aprofundar as discussões com o órgão regulador.

"A Pfizer está a trabalhar para entender e solucionar as questões apontadas pela FDA", disse Olivier Brandicourt, presidente e gerente-geral de cuidados essenciais da Pfizer.

O Remoxy® é um analgésico forte, com uma formulação de liberação controlada de oxicodona, concebida para reduzir os riscos potenciais de uso não intencional.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/28-06-11/fda-nega-pedido-da-pfizer-para-analgesico-remoxy  

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