NEXIUM® cápsulas (esomeprazol magnésio) 10mg e 20mg recebe aprovação das autoridades japonesas para ser produzido e comercializado naquele país.

NEXIUM® da Daiichi Sankyo e AstraZeneca recebe aprovação no Japão

01/07/2011 - 14:50

A Daiichi Sankyo e a AstraZeneca anunciaram que receberam a aprovação do Ministério japonês da Saúde, Trabalho e Bem-Estar para a produção e comercialização do inibidor de bomba de protões NEXIUM® cápsulas (esomeprazol magnésio) 10mg e 20mg NEXIUM® Capsule, avança a Daiichi Sankyo, em comunicado.

O ingrediente activo do NEXIUM® cápsulas, magnésio esomeprazol, é um dos dois isómeros no omeprazol, a substância activa do Omepral®.

O NEXIUM® cápsulas recebeu a indicação para a prevenção da recorrência de úlcera gástrica e úlcera duodenal em doentes tratados com anti-inflamatórios não esteróides, além de outras indicações terapêuticas para as quais o Omepral® já tinha recebido aprovação no Japão, incluindo esofagite de refluxo e doença do refluxo gastroesofágico não-erosiva.

O NEXIUM® tem sido globalmente aprovado e é vendido actualmente em mais de 120 países e regiões. Nos ensaios clínicos de fase III em doentes japoneses com esofagite de refluxo, o fármaco demonstrou um alívio rápido dos sintomas, cura endoscópica, o tolerabilidade do doente e um bom perfil de segurança.

Nos termos de um acordo assinado entre a AstraZeneca e a Daiichi Sankyo, as companhias irão co-promover o produto no Japão. A AstraZeneca vai fabricar e desenvolver o produto e a Daiichi Sankyo será responsável pelas vendas e distribuição.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/01-07-11/nexium-da-daiichi-sankyo-e-astrazeneca-recebe-aprovacao-no-japao

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