A Novartis anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma atualização para o Glivec ® (imatinib)

Basileia, 27 de fevereiro de 2012 - A Novartis anunciou hoje que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma atualização para o Glivec ^® (imatinib) * label para incluir 36 meses de tratamento após a cirurgia para adultos com KIT (CD117)-positivo tumores estromais gastrointestinais (GIST), que preenchiam os critérios de inclusão do estudo principal. Este regime de tratamento prolongado tem sido mostrado para melhorar a sobrevida livre de recidiva e sobrevida global destes pacientes com GIST KIT + em comparação com pacientes que receberam 12 meses de tratamento após a cirurgia [3].

Adultos com KIT GIST + estão em risco de recorrência após a remoção cirúrgica do tumor primário. Embora a remoção cirúrgica completa é possível na maioria dos pacientes com GIST KIT +, muitos pacientes desenvolvem recorrência do tumor ou metástase após a cirurgia ea recorrência seguinte sobrevivência é pobre [2]. Os recém-atualizados estados rótulo que o tratamento com Glivec além de 36 meses pode atrasar o aparecimento de recorrências tumorais mais, embora salientando que o efeito na sobrevida global não foi determinada.

A decisão da CE segue um parecer positivo do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) e se aplica em todos os 27 da União Europeia (UE), mais a Noruega ea Islândia. A aprovação se baseou em dados de um estudo internacional, aberto, multicêntrico, de Fase III clínico apresentado pela primeira vez na 47 ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica sessão (ASCO) sessão plenária em Junho de 2011 [1].

Os resultados do estudo mostraram que em cinco anos, 66% dos doentes a tomar Glivec por três anos após a cirurgia para KIT + GIST permaneceram livres de recorrência do câncer em comparação com 48% que receberam Glivec por apenas um ano após a cirurgia (p <0,0001). Além disso, em cinco anos, 92% dos doentes a tomar Glivec durante três anos após a cirurgia estavam vivos contra 82% que receberam Glivec por apenas um ano após a cirurgia (p = 0,0187) [3].

"Esta aprovação é um marco fundamental no avanço do tratamento pós-cirúrgico do GIST para determinados pacientes na Europa, onde Glivec é a única terapia disponível neste cenário", disse Hervé Hoppenot, o presidente, a Novartis Oncology. "Com esta evidência clínica, os médicos agora têm uma forte base para a recomendação de três anos de tratamento para esses pacientes com GIST KIT + após a cirurgia."

Tumores estromais gastrointestinais, ou GIST, são um raro, o câncer de risco de vida do trato gastrointestinal. Eles são muitas vezes difíceis de diagnosticar e de tratar, pois eles podem não causar quaisquer sintomas físicos [4]. Na UE, a incidência de GIST é estimada em mais de 5.000 casos por ano [5] [6].

Detalhes do estudo
Este estudo multicêntrico, prospectivo e randomizado para a avaliação do tratamento adjuvante com Glivec de KIT histologicamente confirmado + GIST foi conduzido pelo Grupo de Sarcoma escandinavo (SSG) e do Grupo de Sarcoma do Internistische Arbeitsgemeinschaft Onkologie (AIO) [5].

O endpoint primário foi comparar, nos primeiros cinco anos, sobrevida livre de recidiva em pacientes com um risco superior a 50% estimado de recorrência da doença GIST, após o diagnóstico e tratamento adjuvante com Glivec para 12 ou 36 meses. Os endpoints secundários incluíram a sobrevivência geral e segurança do tratamento [1]. Os critérios de inclusão para o risco de recorrência foi definida como diâmetro do tumor> 5,0 cm e contagem mitótica> 5/50 campos de alta potência (HPFS), ou o diâmetro do tumor> 10,0 cm, qualquer contagem mitótica, ou tumor de qualquer tamanho com uma contagem mitótica> 10 / 50 HPFS; ou tumores rompida para dentro da cavidade peritoneal.

Trezentos e noventa e sete pacientes entraram no estudo e no acompanhamento médio foi de 54 meses, a partir da data de randomização de dados de corte. Sobrevida livre de recidiva foi significativamente maior no grupo de 36 meses em comparação com o grupo de 12 meses (HR 0,46, IC 95% 0,32-0,65, p <0,0001; cinco anos a sobrevida livre de recidiva de 66% vs 48%, respectivamente ). Os pacientes atribuídos a 36 meses de Glivec tiveram sobrevida significativamente mais geral (HR 0,45, IC 95% 0,22-0,89, p = 0,0187; de cinco anos de sobrevida global de 92% versus 82%, respectivamente). Quase todos os pacientes apresentaram efeitos colaterais, tendo Glivec. Glivec foi geralmente bem tolerado. A proporção de pacientes que interromperam Glivec durante o período de tratamento designado por razões que não recorrência GIST foi de 26% no grupo de 36 meses e 13% no grupo de 12 meses [1].

Novartis, desde que o medicamento em estudo e apoiou o estudo financeiramente. O financiamento adicional foi recebido pela Academia da Finlândia, Cancer Society of Finland, Juselius Sigrid Fundação e dos Fundos de Pesquisa da Universidade de Helsinki.

Sobre Glivec (imatinib)
Glivec ^® (imatinib) está aprovado em mais de 110 países para o tratamento de todas as fases de LMC Ph +, para o tratamento de pacientes adultos com KIT (CD117)-positivos tumores estromais gastrointestinais (GIST), que não podem ser removidos cirurgicamente e / ou têm metástase e para o tratamento de pacientes adultos após a remoção cirúrgica completa de KIT + GIST.

Glivec Informações importantes sobre segurança
Glivec pode causar dano fetal em mulheres grávidas. Glivec tem sido associada com edema grave (inchaço) e retenção de líquidos grave. Citopenias (anemia, trombocitopenia, neutropenia) são comuns, geralmente reversível e, geralmente, gerido pelo Glivec retenção na fonte ou redução da dose. Monitorar regularmente o hemograma. Insuficiência cardíaca congestiva grave e disfunção ventricular esquerda, problemas hepáticos graves, incluindo casos de insuficiência hepática fatal e lesão hepática grave necessitando de transplantes de fígado foram relatados. Seja precavido em pacientes com disfunção cardíaca e disfunção hepática. Monitorar cuidadosamente.

A hemorragia pode ocorrer. Grave hemorragia gastrintestinal (GI) tem sido relatada em pacientes com GIST KIT +. As reações da pele, hipotiroidismo em doentes a tomar levotiroxina substituição, GI perfuração, em alguns casos, fatal e síndrome de lise tumoral, que pode ser uma ameaça à vida, também têm sido relatados com Glivec. Desidratação correcta e elevados níveis de ácido úrico antes do tratamento. Uso a longo prazo pode resultar em fígado potencial, rim e / ou toxicidade do coração; supressão do sistema imunitário pode também resultar da utilização a longo prazo. Em pacientes com síndrome hipereosinofílica e envolvimento do coração, os casos de doença cardíaca têm sido associados com o início da terapia Glivec. O retardo do crescimento tem sido relatada em crianças a tomar Glivec. Os efeitos a longo prazo do tratamento prolongado com Glivec sobre o crescimento em crianças são desconhecidos.

Os efeitos colaterais mais comuns incluem a retenção de líquidos, dores musculares ou dor e dor óssea, dor abdominal, perda de apetite, vômitos, diarréia, diminuição da hemoglobina, sangramento anormal, náusea, fadiga e erupção cutânea. Glivec deve ser tomado com comida e um copo grande de água.

Por favor, consulte Informações completas de prescrição.

Disclaimer
Este release contém declarações prospectivas que podem ser identificadas por terminologia como "pode", "recomendando", ou expressões similares, ou por discussões expressas ou implícitas em relação a possíveis novas indicações ou rotulagem de Glivec ou sobre possíveis receitas futuras de Glivec . Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. Tais declarações prospectivas refletem as visões atuais da gestão em relação a eventos futuros, e envolvem riscos conhecidos e desconhecidos, incertezas e outros fatores que podem causar resultados reais com Glivec sejam materialmente diferentes de quaisquer resultados futuros, desempenho ou realizações expressos ou implícitos em tais declarações. Não pode haver nenhuma garantia de que Glivec será aprovado para quaisquer indicações adicionais ou rotulagem em quaisquer outros mercados. Nem pode haver qualquer garantia de que vai conseguir Glivec quaisquer níveis específicos de receita no futuro. Em particular, as expectativas da diretoria sobre Glivec podem ser afetadas por, entre outras coisas, ações normativas inesperadas ou atrasos ou regulamentos governamentais em geral, resultados inesperados dos ensaios clínicos, incluindo inesperados novos dados clínicos e análise adicional inesperado dos dados clínicos existentes, a capacidade da empresa para obter ou manter a patente ou outra proteção de propriedade intelectual; governo, a indústria geral e pressões de preços públicos, a concorrência em geral; problemas de fabricação inesperados, o impacto que os fatores acima poderia ter sobre os valores atribuídos a ativos do Grupo Novartis e passivos conforme registrado no folha de grupo consolidado, e outros riscos e fatores referidos no atual Formulário Novartis AG 20-F arquivado no Securities and Exchange Commission EUA. Caso um ou mais destes riscos ou incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes forem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles antecipados, acreditados, estimados ou esperados. Novartis está fornecendo a informação neste comunicado de imprensa a partir desta data e não assume qualquer obrigação em atualizar quaisquer declarações prospectivas contidas neste comunicado à imprensa, como resultado de novas informações, eventos futuros ou outros.

Sobre a Novartis A
Novartis oferece soluções de saúde inovadoras que atendam às crescentes necessidades de pacientes e sociedades. Sediada na Basiléia, Suíça, a Novartis oferece um portfólio diversificado para melhor atender estas necessidades: medicamentos inovadores, cuidado do olho, de redução de custos medicamentos genéricos, vacinas preventivas e ferramentas de diagnóstico, produtos over-the-counter e saúde animal. A Novartis é a única empresa global, com posições de liderança em todas essas áreas. Em 2011, operações continuadas do Grupo atingiram vendas líquidas de USD 58,6 bilhões, enquanto que cerca de USD 9,6 bilhões (USD 9,2 bilhões, excluindo encargos de depreciação e amortização) foi investido em P & D em todo o Grupo. Empresas do Grupo Novartis empregam aproximadamente 124.000 em tempo integral equivalentes associados e opera em mais de 140 países ao redor do mundo. Para mais informações, visite http://www.novartis.com .

Novartis está no Twitter. Registe-se para seguir @ Novartis em http://twitter.com/novartis .

* Conhecido como Gleevec ^® (mesilato de imatinib) comprimidos em os EUA, Canadá e Israel.

Referências
[1]	Joensuu H, et ai. Doze vs 36 meses de imatinib adjuvante (IM) como tratamento de GIST operável com um alto risco de recorrência: Os resultados finais de um estudo randomizado (SSGXVIII / OIA). 47 Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica. Abstract No. LBA1. 05 de junho de 2011.
[2]	National Comprehensive Cancer Network (NCCN): Diretrizes da Prática Clínica em Oncologia: tecidos moles. Versão 2, 2011.
[3]	Glivec (imatinib) informações de prescrição. Basel, Suíça: Novartis International AG.
[4]	American Cancer Society. Informação de Referência do Câncer. Guia detalhado para tumores estromais gastrointestinais. http://www.cancer.org/acs/groups/cid/documents/webcontent/003103-pdf.pdf .
[5]	O World Factbook. População União Europeia. CIA.gov; julho de 2010. Disponível em: https://www.cia.gov/library/publications/the-world-factbook/geos/ee.html . Acesso em fevereiro de 2012.
[6]	Joensuu H. Perspectivas atuais sobre a epidemiologia da tumores estromais gastrointestinais. European Journal of Cancer Suplementos. Março de 2006; Volume 4, Issue 3: 4-9.

Fonte: http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2012/1589048.shtml

Redes farmacêuticas faturam R$ 20,4 bilhões

10:45, 27 de February de 2012

Os donos das grandes redes farmacêuticas no Brasil estão felizes da vida. De acordo com a Abrafarma, associação que congrega 29 farmácias, eles faturaram R$ 20,4 bilhões em 2011. Trata-se de um crescimento de 20% em relação a 2010. Emboras as vendas de não-medicamentos, como produtos de higiene e beleza, tenha crescido 28% e alcançado R$ 6,15 bilhões em vendas, a maior parte do resultado deve-se ainda à comercialização de remédios, responsáveis pelo restante do faturamento.

Fonte: http://colunas.revistaepoca.globo.com/felipepatury/2012/02/27/redes-farmaceuticas-faturam-r-204-bilhoes/

Planta pesquisada pela UFPB vai virar remédio contra asma

A Universidade Federal da Paraíba – UFPB, através do Centro de Ciências da Saúde – CCS e do Laboratório de Tecnologia Farmacêutica detém a patente sobre fabricação de medicamento para combater a asma e outras patologias do trato respiratório. Na última sexta-feira, 24, o Globo Repórter exibiu reportagem sobre plantas medicinais, incluindo a planta ‘Orelha de Onça’ pesquisada pela UFPB desde a década de 1980. A previsão é de que no início de 2013 o chá da planta medicinal esteja à venda no mercado.

O nome científico da planta é Cissampelos sympodialis (MENISPERMACEAE), encontrada no semi-árido da Paraíba e de todo o Nordeste, além de Minas Gerais, utilizada no tratamento de asma, resfriados, bronquite e renite alérgica. A Orelha de Onça, Milona ou Abuteira, há 25 anos é estudada no Laboratório de Tecnologia Farmacêutica da Universidade Federal da Paraíba – UFPB, e está prestes a virar remédio. Ela é mais eficiente que os produtos químicos. Cerca de 15 professores e alunos de Graduação e Pós-Graduação estão empenhados nas pesquisas.

Muito usada por populares a planta foi trazida pela primeira vez para o Laboratório de Tecnologia Farmacêutica da UFPB pela então mestrando do curso de Farmacologia, Margareth de Fátima Formiga Melo Diniz, hoje diretora do Centro de Ciências da Saúde (CCS), da universidade. Ela revela que trouxe as primeiras mudas da planta da cidade de Sousa. “A minha tese de doutorado foi inclusive com esta planta, avaliando a toxicidade, de acordo com as normas da ANVISA. A população usa principalmente as raízes, porém foi demonstrada que as folhas têm igual potencial terapêutico e mais baixa toxicidade, por isso estamos trabalhando com as folhas, o que evita a extinção da planta”, declara Margareth Diniz.

A professora, em 1984, entrevistou em Sousa vários populares que já faziam uso da raiz da planta e estimulada por seu orientador no Mestrado de Farmacologia, o professor indiano Thomaz George, trouxe as primeiras mudas da planta. Os estudos se concentraram nas folhas.

O Globo Repórter gravou a reportagem no mês de novembro passado, com a repórter Beatriz Castro. De acordo com Margareth Diniz a eficácia da Orelha de Onça já foi comprovada em animais e testada no ser humano. Falta a complementação das pesquisas nas pessoas para o registro ser oficializado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa. Professores de várias áreas do conhecimento também se interessaram em estudar a planta, a exemplo das áreas de biologia, química, agronomia. O agrônomo Fernando Viana é quem planta a Orelha de Onça e fornece o material para as pesquisas.

A planta Orelha de Onça cresce em abundância no semi-árido da Paraíba e veio pela primeira vez da fazenda Riachão município de Sousa para ser estudada científicamente no Laboratóro de Tecnologia Farmacêutica. “Há mais de 25 anos esta planta vem sendo estudada por vários pesquisadores, do ponto de vista, botânico, químico, farmacológico, toxicológico, controle de qualidade, farmacotécnico e imunológico. Esses estudos geraram mais de vinte dissertações/teses para o Programa de pós-graduação em Produtos Naturais e Sintéticos Bioativos do Centro de Ciências da Saúde (CCS), da UFPB”, destaca Margareth Diniz. A pesquisadora revela que grandes laboratórios farmacêuticos estão interessados em produzir o medicamento mas os pesquisadores torcem para que a fabricação do remédio seja feita por laboratórios públicos.

Os estudos vão se aprofundar com a participação de várias outras universidades, destaca Margareth. De acordo com a diretora do CCS há um primeiro relato popular feito ao pneumologista Dr. Beltrão, que mesmo em contato com fatores que desencadeiam a asma, as pessoas em uso do chá das raízes, não desencadearam crise asmática. ´”Hoje trabalhamos com as folhas desta planta, que é uma trepadeira e cresce facilmente, inclusive eu trouxe as mudas da cidade de Sousa e hoje, no horto do Programa de Pós-graduação temos em grande quantidade”, conclui a Doutora em Produtos Naturais e Sintéticos Bioativos.

Margareth Diniz é Graduada em Farmácia Habilitação III (1981) e Medicina (1987) pela Universidade Federal da Paraíba, tem mestrado e doutorado em Produtos Naturais e Sintéticos Bioativos pela Universidade Federal da Paraíba (2000) e pós-doutorado pela Rede Nordeste de Biotecnologia -RENORBIO. O Globo Repórter também exibiu matérias sobre o poder de cura de outras plantas nativas do Brasil a exemplo da erva mate, do pau-brasil, dentre outras plantas medicinais

Fonte: http://www.pbagora.com.br/conteudo.php?id=20120226095935&cat=paraiba&keys=planta-pesquisada-pela-ufpb-virar-remedio-contra-asma

Perfis Digigráficos: Introdução

Pode não ser um exemplo de conteúdo, mas é um bom vídeo. Recomendo, principalmente para aqueles menos antenados com o mundo tecnológico, assim como eu.

Médicas condenadas por receberem dinheiro de laboratório farmacêutico

20/02/2012 - 08:57

O Tribunal de Santa Comba Dão condenou na passada sexta-feira duas médicas a penas de multa por crimes de corrupção passiva para acto lícito, devido a terem receitado medicamentos de um laboratório farmacêutico em troca de dinheiro, avança a edição online do Diário As Beiras.

As duas médicas exerciam entre 2005 e 2007 no Centro de Saúde de Mortágua.

O juiz deu como provado que terão recebido envelopes em numerário com valores entre os 200 e 600 euros.

M. S. foi condenada ao pagamento de 2.450 euros e S. C. a uma multa no valor de 1.925 euros.

As duas arguidas podem recorrer desta sentença, uma vez que foram apenas julgadas no tribunal de primeira instância.

O caso foi investigado pela Policia Judiciária do Centro depois de uma denúncia feita por um delegado de informação médica, que estava envolvido na rede, que incluía ao todo oito médicos, farmácias e um laboratório.

Um terceiro médico envolvido neste processo vai ser julgado em Março no Tribunal de Oliveira de Frades.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/industria-farmaceutica/20-02-12/medicas-condenadas-por-receberem-dinheiro-de-laboratorio  

Antibióticos não parecem ajudar no tratamento da sinusite

20/02/2012 - 12:56

Os antibióticos, que a maioria dos médicos prescreve para o tratamento da sinusite, não reduzem o tempo de recuperação, nem diminuem os sintomas mais do que a toma de um placebo, dá conta um estudo publicado na revista American Medical Association, citado pelo Portal da Saúde do ALERT Life Sciences Computing.

Nos EUA, uma em cada cinco prescrições de antibióticos são para o tratamento da sinusite. Como cada vez surgem mais bactérias resistentes a este tipo de medicamentos, os investigadores da Washington University School of Medicine, nos EUA, decidiram verificar se este tipo de tratamento era eficaz.

Para o estudo os investigadores, liderados por Jay F. Piccirillo, contaram com a participação de 166 adultos que apresentavam sintomas de sinusite aguda. Para serem incluídos no estudo os pacientes tinham de ter sintomas moderados, severos ou muito severos. Os pacientes com sinusite crónica ou complicações decorrentes da doença não foram incluídos no estudo.

Aos pacientes foi administrado, durante 10 dias, um antibiótico, a amoxicilina, ou um placebo. Os dois grupos tomaram medicação para alivar as dores, tosse, febre e congestão nasal.

Os investigadores avaliaram os sintomas dos pacientes no início e três, sete, dez e vinte oito dias após o início do tratamento. Em cada avaliação, os pacientes tinham de preencher um questionário, Sinonasal Outcome Test-16, que avaliava vários parâmetros da qualidade de vida associados à doença.

Os resultados mostraram que três dias após o início do tratamento não havia diferenças entre o grupo que recebeu o tratamento com antibiótico ou placebo. Ao dia sete, houve uma pequena melhoria, avaliada a partir das respostas ao questionário, no grupo de recebeu o tratamento. Contudo, a primeira autora do estudo, Jane M Garbutt, refere que esta pequena diferença não representa um notável alívio dos sintomas.

Esta pequena melhoria desapareceu dez dias após o tratamento, altura em que alguns dos pacientes dos dois grupos começaram a deixar de ter sintomas ou começaram a apresentar melhorias.

Os resultados mostraram que “os antibióticos não são necessários para o tratamento da sinusite”, revelou em comunicado de imprensa, Jay F. Piccirillo.

Em vez de prescreveram antibióticos, os investigadores sugerem que os médicos deveriam aconselhar a toma de medicamentos que tratasse só os sintomas como a dor, febre, tosse e congestão nasal e acompanhar o desenvolvimento da doença para avaliar a necessidade de tratamento adicional.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/20-02-12/antibioticos-nao-parecem-ajudar-no-tratamento-da-sinusite

Estou sofrendo pelo segurança’, diz viúva de morto em shopping, em SE.

Segurança suspeito de aplicar o golpe fatal está preso preventivamente.
Advogado espera que suspeito seja indiciado por homicídio doloso

A esposa do homem morto em shopping de Aracaju no sábado (11) diz que está aliviada porque o suspeito de ter aplicado golpe fatal está preso preventivamente, mas afirma que não está feliz por isso.

“Estou sofrendo pela a minha perda, mas também sofro pela família do segurança que matou meu marido, eles estão sofrendo muito e não pediram pra isso acontecer. Infelizmente meu amigo, meu companheiro não volta, mas estou mais tranquila porque ficou provado que ele foi assassinado e não teve um infarto como eles estavam dizendo. Tinha certeza disso desde o começo, o corpo do meu marido estava muito machucado”, afirma a viúva do motorista que estava desempregado.

A dona de casa contou a equipe de reportagem do G1 SE que está sob o efeito de medicamentos tranquilizantes e que o apoio da família e a fé são suas fontes de força neste momento. “Ainda não caiu a ficha porque ele sempre viajava, passava uma semana, dez dias longe e depois voltava”.

A viúva disse que está acompanhando a apuração do caso através de informações do seu advogado Antônio Sampaio e do delegado Flávio Albuquerque, diretor do Departamento de Homicídios e Proteção à Pessoa (DHPP).

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Polícia divulga as imagens da morte de homem em shopping de Aracaju

Polícia Federal investiga regularização na segurança de shoppings de Sergipe

Shopping é autuado pela Polícia Federal, em Sergipe

Homicídio doloso
Antônio Sampaio espera que o segurança seja indiciado por homicídio doloso qualificado, quando há a intenção de matar.

“O segurança recebe treinamento e tem noção que um golpe como esse pode ser fatal. E ainda tem o agravante de alguém lembrar essa probabilidade e ele continuar até que a vítima parasse de respirar. Nenhuma atitude justifica fazer isso com uma pessoa que estava desarmada e não dinha como se defender”.

Em entrevista coletiva no sábado (18), Flávio Albuquerque disse que o caso está encerrado e que não restam dúvidas de que o segurança preso preventivamente na sexta-feira (17) foi quem aplicou o golpe fatal.

“A conduta que culminou com a morte da vítima foi isolada e partiu do segurança que está preso. Ao aplicar o golpe ele forçou de tal maneira que acabou fraturando a terceira vértebra da coluna cervical. Na oportunidade, ele ainda foi advertido que a atitude poderia levar a vítima a morte e mesmo assim prosseguiu com o procedimento", explica o delegado.

Processos
O advogado disse que ainda não sabe quem ele vai processar e que essa decisão só poderá ser tomada quando ele tiver acesso a todas as peças do inquérito policial. “Vou esperar o delegado concluir as investigações para pedir vista e analisar as responsabilidades de cada um dos envolvidos. Além do segurança que aplicou o ‘mata leão’ tem outros dois em pé segurando o braço e a perna da vítima e os funcionários da loja que se envolveram na briga”.

Sampaio também questiona a atuação dos policiais que atenderam a ocorrência. “Em uma situação como aquela os policiais deveriam, no mínimo, levar todo mundo para prestar esclarecimentos na delegacia. Mesmo que o segurança tivesse dito que ele morreu de infarto, os policiais deveriam utilizar a experiência deles e desconfiar da afirmação, pois o motorista estava todo ensanguentado. Segundo o depoimento de uma testemunha, a vítima teria escorregado no próprio sangue”.

O representante da família da vítima não descarta que a probabilidade do excesso dos seguranças tenha relação com o preconceito racial. “Só porque ele era negro e estava vestindo short, blusa e chinelo de dedo. Como seria o tratamento se ele fosse loiro de olhos azuis?”, questiona.

Sampaio também quer analisar a autuação da Polícia Federal, que na terça-feira (14) identificou que a autorização para o serviço de segurança particular do shopping estava vencida.

Nota de C&T: Só falta agora o segurança preso (prisão mais do que justa) ser o único culpado e o resto dos covardes ficarem em liberdade. Quanto a uma idenização significativa do Shopping em favor da família do assassinado não nos restam dúvidas.

Fonte: http://g1.globo.com/se/sergipe/noticia/2012/02/estou-sofrendo-pelo-seguranca-diz-viuva-de-morto-em-shopping-em-se.html  

Vazamento revela lobby contra ensino das mudanças climáticas

Documentos publicados na internet mostram que ONG mobiliza esforços e grandes doadores para contestar aquecimento global.

NOVA YORK - Documentos vazados na internet sugerem que uma organização conhecida por atacar a ciência do clima estaria planejando uma nova ação para tentar minar o ensino do aquecimento global em escolas públicas dos Estados Unidos. Eles são de uma organização sem fins lucrativos em Chicago chamada de Instituto Heartland. O plano é promover um currículo que venha a lançar dúvidas sobre a constatação científica de que as emissões de combustíveis fósseis põem em perigo o bem-estar a longo prazo do planeta. “Diretores e professores estão fortemente inclinados na direção de uma perspectiva alarmista”, relata o documento.

Antes mesmo do vazamento deste documento, cujos termos oferecem uma amostra dos argumentos da campanha contra a ciência do clima, especialistas que defendem o ensino de ciências já estavam se preparando para uma batalha. Eles alertam que os esforços para minar as matérias que tratam de aquecimento global estão se espalhando pelos Estados Unidos e temem uma luta semelhante à travada no ensino da evolução nas escolas públicas.

Em um memorando, o Instituto Heartland reconheceu que alguns dos seus documentos internos tinham sido roubados. Seu presidente, em nota, não confirmou se as versões que circulam na internet desde a última terça-feira foram modificadas ou não, alegando falta de tempo para checar estas informações.

A ONG declarou, em um comunicado de duas páginas, que os termos dos documentos vazados tinham sido falsificados. Porém, o tom e o conteúdo deles foram considerados muito parecidos com o de outros documentos não contestados. Além disso, o Instituto chegou a se desculpar com doadores cujos nomes foram divulgados nestes vazamentos, reforçando a ideia de que eles são autênticos.

Muitos detalhes das operações da ONG, incluindo salários e as ações recentes para angariar recursos, estão descritas. Os documentos foram enviados por e-mail para ativistas climáticos por um remetente que usou o nome “de dentro do Heartland". Rapidamente o material foi republicado em sites que abordam as mudanças climáticas.

A ONG, por sua vez, alegou que os documentos não são de uma pessoa de dentro da instituição, mas foram obtidos por alguém que fingiu ser membro do conselho do grupo e alegou que seu próprio endereço eletrônico estava sendo alterado. “Temos a intenção de encontrar essa pessoa e vê-la colocada na prisão por esses crimes”, disse a organização.

Embora seja mais conhecida nacionalmente por seus ataques contra a ciência do clima, a Heartland se define como uma organização libertária, com interesses em uma ampla gama de questões de políticas públicas. Nos documentos vazados há a estimativa de levantar 7,7 milhões dólares neste ano.

Os vazamentos põem em dúvida se o grupo tem realizado atividades políticas partidárias, uma potencial violação da lei de imposto federal americana para grupos sem fins lucrativos. Por exemplo, o tópico do documento chamado “Operation Angry Badger” é um plano para gastar 612 mil dólares e influenciar o resultado de plebiscitos em Wisconsin sobre o papel dos sindicatos do setor público.

Tributaristas disseram nesta quarta-feira que grupos isentos de impostos foram autorizados a realizar alguns tipos de lobby e de política educacional, mas, por serem subsidiados pelos contribuintes, são proibidos de ter envolvimento direto em campanhas políticas.

Os documentos também mostram que o grupo recebeu dinheiro de algumas das maiores corporações do país, incluindo algumas que há muito defendem a luta contra a mudança climática.

Os documentos normalmente dizem que essas doações foram destinadas a projetos não relacionados à mudança climática, como a publicação de boletins sobre direitos, drogas e política tecnológica. No entanto, várias das empresas se apressaram na quarta-feira a se desassociar da postura desta ONG.

- Nós não endossamos ou apoiamos os seus pontos de vista sobre o ambiente ou a mudança climática - disse Sarah Alspach, porta-voz da GlaxoSmithKline, uma empresa farmacêutica multinacional que figura nos documentos como doadora de 50 mil dólares nos últimos dois anos para apoiar um boletim médico.

Um porta-voz da Microsoft, outra doadora listada, disse que a empresa acredita que “a mudança climática é uma questão séria que exige ação imediata em todo o mundo.” A companhia é apresentada nos documentos como tendo contribuído 59,9 mil dólares no ano passado para um boletim de notícias de tecnologia. Porém, o porta-voz da Microsoft, Mark Murray, disse que esta não era uma contribuição em dinheiro, mas sim o valor do software livre que a Microsoft dá a milhares de grupos sem fins lucrativos.

Talvez o aspecto mais intrigante dos documentos Heartland seja o que eles não contêm: a evidência de contribuições das grandes empresas petrolíferas de capital aberto, que ambientalistas suspeitam de financiar secretamente os esforços para minar a ciência do clima.

Os interesses do setor de petróleo, porém, estão representados. Os documentos dizem que a Fundação de Caridade Charles G. Koch contribuiu com 25 mil dólares no ano passado. Esperava-se que ela contribuísse com 200 mil este ano. Koch é um dos dois irmãos que foram proeminentes defensores de causas libertárias, bem como de outras obras de caridade. Eles controlam as indústrias Koch, uma das maiores empresas do país e refinadora de petróleo.

Os documentos sugerem que a Heartland gastou vários milhões de dólares nos últimos cinco anos em seus esforços para minar a ciência do clima, em grande parte financiada por um “doador anônimo”. Desde quarta-feira começou um jogo de adivinhação sobre quem ele deve ser.

Os documentos dizem que entre 2010 e 2013, o grupo espera ter investido cerca de 1,6 milhão de dólares em financiamento do Painel Não-Governamental Internacional sobre Mudança Climática, uma entidade que publica relatórios periódicos atacando a ciência do clima e que realiza muitas conferências anuais.

O plano mais recente da Heartland, os documentos dizem, é criar um currículo para as escolas públicas no qual a ciência do clima é questionada. Para isso, a ONG separou 200 mil dólares em 2012. O currículo diria, por exemplo, que “se os seres humanos estão mudando o clima é uma grande controvérsia científica”.

O que, de fato, não é uma controvérsia científica. A grande maioria dos cientistas do clima dizem que as emissões geradas por seres humanos estão mudando o clima, colocando o planeta em risco a longo prazo, embora não tenham certeza sobre a magnitude exata desse risco. Porém, há uma grande controvérsia política se, e como, o país vai conter suas emissões de gases de efeito estufa.

O Centro Nacional para Educação Científica, um grupo que teve um sucesso notável na luta para melhorar o ensino da evolução nas escolas públicas, colocou recentemente a questão das mudanças climáticas em sua agenda em resposta aos apelos dos professores que dizem se sentir sob pressão para diluir a ciência .

Mark S. McCaffrey, diretor dos programas de políticas para o grupo, que está em Oakland, Califórnia, disse que os documentos Heartland revelaram que “eles continuam a promover dúvida, confusão e debate onde não há realmente nada”.

Fonte: http://oglobo.globo.com/ciencia/vazamento-revela-lobby-contra-ensino-das-mudancas-climaticas-3989621

Indústrias de bordados Ibitinga, SP, já se preparam para o inverno e para feira anual.

A expectativa é de que as vendas aumentem 20% neste inverno. Em algumas confecções a produção de cobertores já dobrou.
Ainda é verão, mas as indústrias de bordados de Ibitinga, interior de São Paulo, já trabalham com força total para garantir os pedidos de inverno e preparar as novidades de sua feira anual, famosa em todo país.

A expectativa é de que, neste inverno, haja um aumento de 20% nas vendas em relação ao mesmo período do ano passado. Em algumas confecções, a produção já dobrou.

Samira Arruda Jacobsen, empresária do setor, diz que é preciso investir em cores e qualidade para manter a clientela fiel, pois a concorrência de empresas chinesas, que vendem peças semelhantes, com um preço bem menor é grande.

A Feira do Bordado de Ibitinga também gera emprego para todas as cidades. Uma feira menor com as principais tendências vai ser montada ainda esse mês

Fonte: http://g1.globo.com/sp/bauru-marilia/noticia/2012/02/industrias-de-bordados-ibitinga-sp-ja-se-preparam-para-o-inverno-e-para-feira-anual.html

MUDANÇAS EM NORMAS PARA ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS BENEFICIAM PACIENTES

2.19.2012

Republicando: MUDANÇAS EM NORMAS PARA ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS BENEFICIAM PACIENTES

A Anvisa - Agencia Nacional de Vigilancia - abriu uma consulta pública para que sejam apresentadas críticas e sugestões à proposta de resolução que estabelece novas regras para rótulos dos medicamentos no Brasil. Entre as principais mudanças que poderão afetar diretamente todos os brasileiros está um maior controle sobre remédios de uso hospitalar - estes são vendidos em farmácias e drogarias, mas só podem ser administrados a pacientes por profissionais da saúde, geralndo automaticamente automedicação.

Segundo a Abiframa - Associação Brasileira das Indústrias Farmacêuticas, mais de 20 mil mortes foram registradas no Brasil, em 2009. Este número tende a diminuir com as novas medidas da Anvisa.

A proposta traz, ainda, na rotulagem informações técnicas que deverão ser escritas de forma mais simples, para que pacientes compreendam claramente todos os benefícios, riscos e possíveis reações químicas do remédio no organismo.

Abaixo, segue uma sugestão de pauta acerca do tema. Aproveito e deixo à disposição para comentar o assunto, como fonte informativa, Claudia Fadiga, especialista e professora do curso de pós graduação em Assuntos Regulatórios pelo Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – ICTQ (100% focado no mercado farmacêutico).

Abs.,

Thiago Ermano

Assessor de Comunicação

Press Comunicação Integrada

11 2885.9715 / 8539.3321

MUDANÇAS EM NORMAS PARA ROTULAGEM DE MEDICAMENTOS BENEFICIAM PACIENTES

Maior controle sobre remédios de uso hospitalar; informações mais claras e especificações técnicas fazem parte de consulta publica da Anvisa

As informações contidas em rótulos de medicamentos possibilitam a identificação correta dos agentes químicos que compõem o remédio durante o uso, instrui sobre formas corretas de armazenamento do produto, auxiliam o rastreamento do local de fabricação – em caso de problemas em lotes específicos.

De 31 de janeiro a 31 de março de 2012, a Anvisa – Agência Nacional de Vigilância manterá aberta na internet, e pelos canais de comunicação com a entidade, uma consulta pública para que sejam apresentadas críticas e sugestões à proposta de resolução que estabelece regras para a nova rotulagem de medicamentos.

Para Claudia Fadiga, especialista e professora do curso de pós graduação em Assuntos Regulatórios pelo Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – ICTQ é importante ter cuidado no uso dos medicamentos, já que eles não são simples produtos – são especiais porque podem tanto causar o bem como fazer o mal.

“A correta administração dos medicamentos é essencial para se obter a eficácia da medicação. Pacientes contam com as orientações do médico e do farmacêutico, mas são nas embalagens que encontramos detalhes gerais, como, por exemplo, o nome e endereço da empresa detentora do registro do medicamento”, explica a especialista.

MUDANÇAS PARA OS PACIENTES

Com a medida, a Anvisa pretende aprimorar o conteúdo dos rótulos dos medicamentos registrados no país. Quem poderá se beneficiar das mudanças são os pacientes, que contarão com informações mais claras e objetivas, a fim de observarem uma menos poluição nas caixas de remédios.

Há a exigência de constar no rótulo a logomarca da farmacêutica titular do registro. É o sinal que identificará o produto, já que o consumidor pode optar pela compra do medicamento somente da empresa que conhece e confia.

AUTOMEDICAÇÃO: MAIOR CONTROLE

A proposta quer instituir, ainda, a necessidade de que os rótulos das embalagens dos medicamentos de uso restrito a hospitais passem a conter a frase “Proibida venda ao comércio”, em caixa alta. Eles não poderão ser comercializados em farmácias ou drogarias do Brasil. Hoje é muito comum vermos pacientes que se automedicam, ocasionando uma série de problemas à saúde.

“Geralmente esses produtos são administrados com a ajuda de um profissional da saúde, e isso garante que realmente o paciente terá essa assistência”, comenta Claudia Fadiga, especialista e professora pelo Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade – ICTQ.

Assim que a nova rotulagem tiver sua resolução publicada no Diário Oficial da União, as empresas detentoras dos registros dos medicamentos terão um prazo de até 180 dias para notificarem à Anvisa as alterações em suas embalagens, disponibilizando aos pacientes os materiais informativos já adaptados.

Informações à imprensa:

Thiago Ermano

Assessor de Comunicação

Press Comunicação Integrada

11 2885.9715 / 8539.3321

Fonte que foi captado esta máteria: http://boaspraticasfarmaceuticas.blogspot.com/

MSD forma joint venture no Brasil

17/02/2012 - 09:34

A MSD (conhecida como Merck & Co. nos EUA) anunciou a formação de uma nova joint venture com a Supera Farma Laboratórios S.A., uma companhia farmacêutica brasileira de propriedade da Cristália e da Eurofarma. A nova joint venture vai comercializar, distribuir e vender uma carteira de produtos farmacêuticos inovadores e genéricos de marca da MSD, Cristália e Eurofarma exclusivamente no sector de varejo brasileiro, avança o site BusinessWire.

"A MSD está muito satisfeita de poder formar parceria com duas das principais empresas farmacêuticas do Brasil, empresas com as quais temos em comum o compromisso de aprimorar o atendimento à saúde para a população do Brasil”, disse o presidente e CEO da Merck, Kenneth C. Frazier. "Esta empresa conjunta é um passo importante em direção à nossa estrutura de expandir a nossa organização em mercados-chave e aprimorar o acesso global aos nossos medicamentos e vacinas", acrescentou.

Graças à joint venture com a Supera, a MSD obterá experiência adicional a nível local, uma carteira maior de produtos e uma rede de distribuição forte, oferecendo à população do Brasil um acesso maior a medicamentos. A carteira inicial da joint venture abrangerá aproximadamente 30 produtos em uma grande variedade de áreas de terapia. A joint venture contará com uma força de vendas específica, separada da Merck, Cristália e Eurofarma, mas aproveitará as infra-estruturas existentes dessas empresas para determinadas actividades, como a formação da força de vendas. As empresas matrizes continuarão mantendo os seus próprios negócios no Brasil.

O presidente da Cristália, Ogari Pacheco, comentou que "Essa joint venture é uma combinação da criatividade da Cristália, da eficiência comercial da Eurofarma e da inovação da MSD”.

O presidente da Eurofarma, Maurizio Billi, acrescentou: “Estamos a compartilhar conhecimentos e a combinar o que há de melhor em cada companhia, fazendo com que esta joint venture seja mais competitiva no mercado brasileiro. A parceria com a MSD é uma jogada estratégica para avançar o acesso a produtos farmacêuticos inovadores".

A MSD será proprietária de 51% da joint venture, representada por uma subsidiária, e a Cristália e a Eurofarma possuirão juntas 49% da participação. A empresa conjunta será administrada por uma directoria em comum e o staff de liderança será formado por membros da gerência sénior das três companhias. A criação oficial da joint venture está sujeita ao preenchimento de determinados acordos referentes às condições de fechamento, mas está previsto que serão concluídos posteriormente em 2012

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/industria-farmaceutica/17-02-12/msd-forma-joint-venture-no-brasil