27 de novembro de 2012
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
publicou, no Diário Oficial da União (DOU) desta terça-feira (27/11), a
suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o país, dos lotes 12030260, 12030261, 12030262, 12030263,
12030271, 12040407, 12040408, 12040413, 12040414, 12040415, 12040446, 12040447,
12040448, 12050461, 12050462, 12050463, 12050464, 12050465, 12050466, 12060585,
12060586, 12060587, 12060588, 12060589, 12060590, 12060591, 12060592, 12060593,
12060594, 12060595 e 12060596 do medicamento Hidroclorotiazida 25 mg
comprimidos, fabricados pela empresa Instituto de Tecnologia em Fármacos-
Farmanguinhos. O medicamento é um diurético utilizado em tratamentos de
hipertensão.
Os lotes foram suspensos porque não há dados que comprovem a segurança e eficácia do produto fabricado de forma diversa da avaliada e registrada na Anvisa. Foi constatado que o tamanho da partícula do produto (em virtude da moagem) pode afetar o desempenho do produto e interferir na estabilidade, dissolução e outros requisitos.
A suspensão é definitiva e vale a partir da divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Os lotes foram suspensos porque não há dados que comprovem a segurança e eficácia do produto fabricado de forma diversa da avaliada e registrada na Anvisa. Foi constatado que o tamanho da partícula do produto (em virtude da moagem) pode afetar o desempenho do produto e interferir na estabilidade, dissolução e outros requisitos.
A suspensão é definitiva e vale a partir da divulgação da medida no Diário Oficial da União. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes suspensos devem interromper o uso.
Imprensa / Anvisa
Nota de C&T:
Farmanguinhos é um laboratório
pertencente ao governo brasileiro destinado a fabricação e desenvolvimento de
medicamentos. Pertence a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) do governo da
República Federativa do Brasil. Está localizado no estado do Rio
de Janeiro, com dependências em Jacarepaguá
Complexo Tecnológico em Medicamentos e em Manguinhos Instituto
de Tecnologia em Fármacos.
Tem a obrigação de
funcionar dentro dos mais rigorosos padrões de qualidade. Imagimem o que não
passa despercebido.
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