O princípio ativo de Xarelto® combina eficácia comprovada e perfil de segurança demonstrado com a utilização de uma única dose diária pelos pacientes com risco de sofrer um derrame cerebral ou uma embolia.
São Paulo – A Bayer HealthCare Pharmaceuticals acaba de anunciar que o órgão regulamentador de medicamentos dos Estados Unidos – Food and Drug Administration (FDA) – aprovou Xarelto ® (rivaroxabana), em dose única uma vez ao dia, para proteger pacientes com fibrilação atrial contra o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica. A rivaroxabana é o único anticoagulante oral aprovado nos EUA que oferece os benefícios de uma dose única diária fixa e sem a necessidade de monitoramento da coagulação sanguínea, duas considerações importantes quando o tratamento deve ser mantido por um longo período de tempo.
O medicamento foi aprovado pelo FDA para a redução do risco de AVC e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial com a dose de 20 mg uma vez ao dia (ou 15 mg uma vez ao dia para pacientes com insuficiência renal de moderada a grave). A aprovação de Xarelto® para a prevenção de AVC e embolia sistêmica nesses pacientes é baseada em importantes benefícios clínicos demonstrados na fase III do estudo clínico global ROCKET AF, cujos resultados foram publicados no The New England Journal of Medicine no último mês de agosto. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) está avaliando a aprovação de Xarelto® para essa indicação.
Cenário da prevenção do AVC – De acordo com um dossiê sobre a situação da prevenção de AVC na América Latina divulgado recentemente durante a 3ª Conferência Latino Americana da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia (ISPOR, sigla em inglês), o Brasil é o país que registra o maior número de mortes por derrame cerebral no continente: mais de 129 mil casos todos os anos. A fibrilação atrial é um tipo de arritmia cardíaca que atinge cerca de 1,5 milhões de brasileiros e é uma das principais causas de derrame cerebral.
A prevenção do AVC nos pacientes com fibrilação atrial passa pelo uso de medicamentos anticoagulantes. O tratamento padrão aplicado atualmente no Brasil, por exemplo, possui fatores limitantes como necessidade frequente de ajuste da dose, monitoramento da coagulação por meio de exames laboratoriais e interações medicamentosas e alimentares que dificultam o prosseguimento da terapia. “Até o momento, com apenas um tratamento padrão que possui diversas limitações, o número de pessoas beneficiadas pela prevenção está muito longe do ideal, o que deve mudar com o surgimento de fármacos de administração mais fácil”, afirma o Dr. Roberto Dischinger Miranda, chefe do Serviço de Cardiologia da Disciplina de Geriatria da UNIFESP e presidente do Departamento de Cardiogeriatria da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC). De acordo com o especialista, a prevenção do AVC com uso de anticoagulantes precisa sempre ser avaliada por um médico.
Fibrilação atrial-FA é o ritmo cardíaco anormal mais comum e sustentado, fazendo com que as duas câmaras superiores do coração (o átrio) tenham batimentos rápidos e irregulares em vez de baterem com regularidade. Isso não permite que o sangue seja completamente bombeado, que, por sua vez, causa o entupimento no átrio. Se um coágulo de sangue sai do átrio, ele pode se alojar em uma artéria do cérebro, bloqueando o fluxo de sangue e fazendo com que o paciente sofra um derrame isquêmico. FA é responsável por 20% de todos os derrames.
Prevenir a fibrilação atrial em pacientes com risco de AVC, diagnosticar a doença antes de ocorrer o primeiro derrame e seguir as recomendações com relação ao uso de tratamento anticoagulantes, inclusive novas opções de tratamento potenciais, são medidas fundamentais para uma vida mais segura e saudável.
A rivaroxabana é um anticoagulante oral que foi descoberto nos laboratórios da Bayer HealthCare, em Wuppertal, na Alemanha, e está sendo desenvolvido em conjunto pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals e a Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Comercializado sob a marca Xarelto®, tem um rápido início de ação com uma dose-resposta previsível e alta biodisponibilidade, não exige o monitoramento da coagulação e também possui pouco potencial de interação com alimentos e outros medicamentos, sendo administrado em uma dose única de um comprimido, uma vez ao dia.
Xarelto® já é comercializado para prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos, após cirurgias eletivas de substituição do joelho ou quadril e é o único anticoagulante oral que tem demonstrado eficácia superior em relação à enoxaparina para esta indicação. Até o momento, a rivaroxabana foi lançada com sucesso em mais de 85 países pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals para esta indicação.
A Bayer HealthCare Pharmaceuticals, divisão da Bayer HealthCare, reúne 38 mil funcionários, em mais de 150 países e está entre as 10 maiores corporações de especialidades farmacêuticas do mundo com faturamento anual superior a €10 bilhões. A Bayer HealthCare Pharmaceuticals é formada pela união mundial da Bayer e da Schering AG, oficializada em 2006. A unidade brasileira é a sua maior subsidiária na América Latina. A atuação no Brasil contempla diferentes áreas de negócio: Saúde Feminina, Medicina Especializada, Medicina Geral e Diagnósticos por Imagem.
Fonte: http://www.revistafator.com.br/ver_noticia.php?not=179978
São Paulo – A Bayer HealthCare Pharmaceuticals acaba de anunciar que o órgão regulamentador de medicamentos dos Estados Unidos – Food and Drug Administration (FDA) – aprovou Xarelto ® (rivaroxabana), em dose única uma vez ao dia, para proteger pacientes com fibrilação atrial contra o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e embolia sistêmica. A rivaroxabana é o único anticoagulante oral aprovado nos EUA que oferece os benefícios de uma dose única diária fixa e sem a necessidade de monitoramento da coagulação sanguínea, duas considerações importantes quando o tratamento deve ser mantido por um longo período de tempo.
O medicamento foi aprovado pelo FDA para a redução do risco de AVC e embolia sistêmica em pacientes com fibrilação atrial com a dose de 20 mg uma vez ao dia (ou 15 mg uma vez ao dia para pacientes com insuficiência renal de moderada a grave). A aprovação de Xarelto® para a prevenção de AVC e embolia sistêmica nesses pacientes é baseada em importantes benefícios clínicos demonstrados na fase III do estudo clínico global ROCKET AF, cujos resultados foram publicados no The New England Journal of Medicine no último mês de agosto. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) está avaliando a aprovação de Xarelto® para essa indicação.
Cenário da prevenção do AVC – De acordo com um dossiê sobre a situação da prevenção de AVC na América Latina divulgado recentemente durante a 3ª Conferência Latino Americana da Sociedade Internacional de Farmacoeconomia (ISPOR, sigla em inglês), o Brasil é o país que registra o maior número de mortes por derrame cerebral no continente: mais de 129 mil casos todos os anos. A fibrilação atrial é um tipo de arritmia cardíaca que atinge cerca de 1,5 milhões de brasileiros e é uma das principais causas de derrame cerebral.
A prevenção do AVC nos pacientes com fibrilação atrial passa pelo uso de medicamentos anticoagulantes. O tratamento padrão aplicado atualmente no Brasil, por exemplo, possui fatores limitantes como necessidade frequente de ajuste da dose, monitoramento da coagulação por meio de exames laboratoriais e interações medicamentosas e alimentares que dificultam o prosseguimento da terapia. “Até o momento, com apenas um tratamento padrão que possui diversas limitações, o número de pessoas beneficiadas pela prevenção está muito longe do ideal, o que deve mudar com o surgimento de fármacos de administração mais fácil”, afirma o Dr. Roberto Dischinger Miranda, chefe do Serviço de Cardiologia da Disciplina de Geriatria da UNIFESP e presidente do Departamento de Cardiogeriatria da Sociedade Brasileira de Cardiologia (SBC). De acordo com o especialista, a prevenção do AVC com uso de anticoagulantes precisa sempre ser avaliada por um médico.
Fibrilação atrial-FA é o ritmo cardíaco anormal mais comum e sustentado, fazendo com que as duas câmaras superiores do coração (o átrio) tenham batimentos rápidos e irregulares em vez de baterem com regularidade. Isso não permite que o sangue seja completamente bombeado, que, por sua vez, causa o entupimento no átrio. Se um coágulo de sangue sai do átrio, ele pode se alojar em uma artéria do cérebro, bloqueando o fluxo de sangue e fazendo com que o paciente sofra um derrame isquêmico. FA é responsável por 20% de todos os derrames.
Prevenir a fibrilação atrial em pacientes com risco de AVC, diagnosticar a doença antes de ocorrer o primeiro derrame e seguir as recomendações com relação ao uso de tratamento anticoagulantes, inclusive novas opções de tratamento potenciais, são medidas fundamentais para uma vida mais segura e saudável.
A rivaroxabana é um anticoagulante oral que foi descoberto nos laboratórios da Bayer HealthCare, em Wuppertal, na Alemanha, e está sendo desenvolvido em conjunto pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals e a Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Comercializado sob a marca Xarelto®, tem um rápido início de ação com uma dose-resposta previsível e alta biodisponibilidade, não exige o monitoramento da coagulação e também possui pouco potencial de interação com alimentos e outros medicamentos, sendo administrado em uma dose única de um comprimido, uma vez ao dia.
Xarelto® já é comercializado para prevenção do tromboembolismo venoso (TEV) em pacientes adultos, após cirurgias eletivas de substituição do joelho ou quadril e é o único anticoagulante oral que tem demonstrado eficácia superior em relação à enoxaparina para esta indicação. Até o momento, a rivaroxabana foi lançada com sucesso em mais de 85 países pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals para esta indicação.
A Bayer HealthCare Pharmaceuticals, divisão da Bayer HealthCare, reúne 38 mil funcionários, em mais de 150 países e está entre as 10 maiores corporações de especialidades farmacêuticas do mundo com faturamento anual superior a €10 bilhões. A Bayer HealthCare Pharmaceuticals é formada pela união mundial da Bayer e da Schering AG, oficializada em 2006. A unidade brasileira é a sua maior subsidiária na América Latina. A atuação no Brasil contempla diferentes áreas de negócio: Saúde Feminina, Medicina Especializada, Medicina Geral e Diagnósticos por Imagem.
Fonte: http://www.revistafator.com.br/ver_noticia.php?not=179978
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