8 de outubro de 2012
Nota de C&T: Observem que no quadro de produtos suspensos, alguns fabricantes aparecem em outras suspensões já publicadas anteriormente, ou seja, alguns fabricantes frequentemente tem produtos suspensos por motivos sempre semelhantes, na maioria deles relacionados a qualidade de seus produtos. Não seria uma prova cabal para ANVISA ser mais contundente com estes fabricantes? Infelizmente a sociedade não tem conhecimento e consciência desses fatos, pois se tivesse faria uma triagem na hora de comprar e daria preferência a produtos oriundos de laboratórios que não aparecem com frequência nesta lista que considero negra.
Comentário feito por Edson Teófilo Fernandes.
Nesta segunda-feira (8/10), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União, interdições cautelares, suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com irregularidades.
A interdição cautelar é uma medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial. Durante esse tempo, os lotes dos produtos interditados não podem ser comercializados e nem consumidos.
Já a suspensão dura o tempo necessário para a regularização dos produtos junto a Agência e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos devem interromper o uso.
Confira os produtos suspensos na tabela abaixo:
Medida
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Produto
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Empresa
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Motivo
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Interdição cautelar, RE Nº 4.292 em todo o país.
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Bionatus Laboratório Botânico Ltda., localizada em São José do Rio Preto- SP.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Rotulagem, Teor de Cascarosídeo e identificação de Aloína.
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Interdição cautelar, RE 4.293 em todo o país.
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Lotes 4166, 4185 e 4183 do produto Masferol 125mg/ml, solução oral frasco de 30ml.
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Natulab Laboratório S.A., localizada em Santo Antônio de Jesus- BA.
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O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor.
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Interdição cautelar RE 4.294 em todo o país.
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Lote 069 do produto Gel massageador PTD- sebo de carneiro.
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Apinil Industria e Comercio de Cosméticos Ltda., localizada em Parque Industrial Aparecida de Goiânia- GO.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem, identificação de Cânfora e contagem total de Mesófilos.
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Interdição cautelar RE 4.295 em todo o país.
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Lote 1108/001 do produto Detergente de uso geral, da marca Cheff Economic.
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Unijohn Sistemas de Limpeza Ltda., localizada em Belo Horizonte- MG.
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Foi detectado, no produto, a presença de Pseudomonas aeruginosa. O produto também apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.296 em todo o país.
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Lote 20110312 do produto Swab Haste Plástica com meio Stuart.
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Labor Import Comercial Importadora e Exportadora Ltda., localizada em Osasco-SP.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Esterelidade.
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Recolhimento voluntário RE 4.297 em todo o país.
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Lote 06676319 do medicamento Teutoformin 850mg (cloridrato de merformina.
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Laboratório Teuto Vrasileiro S.A, localizdo em Anápolis- GO.
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Foi detectada a presença de corpo estranho no interior do medicamento.
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Interdição cautelar RE 4.298 em todo o país.
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Laboratório Teuto Brasileiro S/A., localizado em Anápolis-GO.
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O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de aspecto.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.299 em todo o país.
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Todos os produtos sob vigilância sanitária.
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Lodes Indústria Química ME., localizada no Distrito Industrial Olímpia- SP.
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A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.300 em todo o país.
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Todos os produtos sob vigilância sanitária.
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Luzia Pereira de Souza Camargo- ME., localizada em São Paulo- SP.
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A empresa não possui Autorização de Funcionamento na Anvisa.
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Suspensão da distribuição, comércio e uso RE 4.301 em todo o país.
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Apresentações hospitalares do produto Metronidazol solução injetável 5mg/ml.
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Equipex Indústria Farmacêutica Ltda., localizada em Aparecida de Goiância- GO.
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Além de a empresa ter o pedido de renovação do registro do medicamento indeferido, ela estava comercializando o produto com alterações não autorizadas pela Anvisa.
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Apreensão e inutilização RE 4.303 em todo o país.
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Todas as unidades do produto Cialis 20mg, blister com 02 comprimidos que apresentam a seguinte inscrição em baixo relevo 448V-3-13.
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Eli Lilly do Brasil Ltda.
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O produto com a inscrição citada é suspeito de ter sofrido falsificação.
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Apreensão e inutilização RE 4.304 em todo o país.
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Produto assemelhado ao produto para saúde de nome “Instrumento de Corte Fórmula” com os seguintes códigos e lotes mencionados no rótulo: REF: 275-545-000 e Lote 06033AG2 /
REF: 275-542-000 e Lote 06115AG2 / REF: 275.552-000 e Lote
05110AG2 / REF: 3050-202-000 e Lote 050217 e Lâmina Shaver Lote 06312CG2.
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Stryker do Brasil Ltda.
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Os produtos são suspeitos de sofrer falsificação.
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Interdição cautelar RE 4.305 em todo o país.
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Lote 100299310 do produto Active Hair Brushing Orquídea Concept Profissional.
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Essencialle Ind. E Com. de Cosméticos Ltda., localizada no Parque Mariela Varginha- MG.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Identificação de Formaldeído, Teor de Formaldeído e Análise de Rotulagem.
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Recolhimento voluntário RE 4.307 em todo o país.
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Lote 1162/11 do medicamento Cloreto de Sódio Basa 0,9%.
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Indústria Farmacêutica Basa Ltda., localizada em Caxias do Sul- RS.
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Foi constatada a presença de corpo estranho no interior do medicamento.
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Interdição cautelar RE 4.313 em todo o país.
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Cimed Indústria de Medicamentos Ltda., localizada em Pouso Alegre- MG.
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O produto apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e Teor de Ácidos Valerênicos.
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Recolhimento voluntário RE 4.314 em todo o país.
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Lote 1112232 do medicamento Florax adulto (Saccharomyces cerevisiae)
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Infan Industria Quimica Farmaceutica Nacional S/A., localizada em Caruaru- PE.
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O produto apresentou desvio de qualidade relacionado à troca de cartonagem.
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